新一輪基藥目錄調整在即

今年，《國家基本藥物目錄》（簡稱《目錄》）即將迎新調整周期，這也是該目錄三年一次調整頻率后的首次調整?！赌夸洝肥沁m應基本醫療衛生需求，保障國民基本醫療需求的基礎性目錄，更加強調可及性，及時進行目錄調整，可以更好地覆蓋病患人群，更符合臨床需求。

基藥目錄調整將提速

2021年11月15日，國家衛健委藥政司發文就《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》（以下簡稱《草案》）公開征求意見，明確基本藥物遴選按照“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，堅持中西藥并重、臨床首選的原則，參照國際經驗合理確定。同時，首次明確三年一次動態調整。

根據《草案》，國家基本藥物包括化學藥品和生物制品目錄、中藥目錄和兒童藥品目錄等?；瘜W藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，中成藥主要依據功能分類，兒童藥品主要依據兒童專用適用藥分類。對比2015版基藥目錄，這是兒童藥品目錄首次被單獨列出。

我國基藥調入標準主要是結合疾病譜順位、發病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大的疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內上市的藥品中，遴選出適當數量基本藥物。目前，基藥目錄作為臨床用藥指向型目錄，存在許多藥品已不適應當下臨床需求的情況。

增加重點人群用藥保障

基于《基藥目錄》對提升臨床合理用藥水平的指導作用，未來在目錄調整中，納入更多療效好、臨床價值高的藥物可以提升合理用藥水平，進而助力“健康中國2030”目標的實現發揮積極作用。

“十四五”時期，我國人口老齡化程度將進一步加深，60歲及以上人口占總人口比例將超過20%，進入中度老齡化社會。在此背景下，針對老年人群高血壓、糖尿病、冠心病等重點慢性病癥用藥，應進一步納入療效更好、臨床價值更高的藥物，提升可及性。

關注重點調整方向

今年，《目錄》調入調出的品種會遵循持續優化的原則：

1、中成藥比重加大。結合國家振興中醫藥的形勢，經典名方會優先考慮。

2、臨床急需又經多年驗證的、療效顯著的品種更有優勢，尤其是獨家品種。

3、更加注重品質，國采品種和通過一致性評價的品種優先納入。

4、從“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則看，口服制劑較受歡迎。

5、考慮到基藥的屬性，以及創新藥激勵政策已在醫保目錄中有所體現，應不會對創新藥有太大傾斜。

6、遴選方式仍以臨床專家為主。從包括醫學、藥學、醫保、藥物經濟學的專家庫中隨機抽取，根據循證醫學、藥物經濟學、臨床使用監測數據遴選出備選目錄，再由評審專家進行審核，投票決定最終入選和剔除的產品。

值得一提的是，2019年國務院辦公廳首次從國家層面明確了基藥的配備使用比例：要求“基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”（簡稱“986”）。

“986”政策不僅豐富廣大基層患者的用藥選擇，也大大拉低了相關產品的基層醫院的入院門檻，擴大藥企產品的覆蓋面。但是，由于基藥目錄與支付并不掛鉤，因此進目錄與產品銷量并沒有直接聯系。因此，是要醫院準入還是產品銷量，是各大藥企需要首先考慮的問題。

——新聞摘自《珍立拍》

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